Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Inženýr validace
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Inženýra validace, který se připojí k našemu týmu. V této roli budete hrát klíčovou roli při zajišťování, že naše procesy, systémy a zařízení splňují všechny regulační požadavky a standardy kvality. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, abyste zajistili, že všechny validace jsou prováděny efektivně a v souladu s platnými předpisy. Vaše práce bude zahrnovat plánování, provádění a dokumentaci validačních aktivit, stejně jako identifikaci a řešení problémů, které mohou ovlivnit kvalitu nebo shodu. Tato pozice vyžaduje silné technické znalosti, analytické schopnosti a schopnost pracovat v týmu i samostatně. Pokud máte zkušenosti v oblasti validace a hledáte příležitost, jak přispět k úspěchu dynamické organizace, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a provádění validačních aktivit pro procesy, systémy a zařízení.
- Vypracování a revize validační dokumentace, včetně protokolů a zpráv.
- Spolupráce s týmy kvality, výroby a výzkumu a vývoje.
- Identifikace a řešení problémů souvisejících s validací.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a standardy kvality.
- Účast na interních a externích auditech.
- Školení zaměstnanců v oblasti validačních procesů.
- Průběžné sledování a zlepšování validačních postupů.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru inženýrství, chemie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s validací procesů, systémů nebo zařízení.
- Znalost regulačních požadavků (např. GMP, ISO).
- Schopnost číst a vytvářet technickou dokumentaci.
- Silné analytické a problémové schopnosti.
- Schopnost pracovat v týmu i samostatně.
- Dobré komunikační dovednosti.
- Znalost anglického jazyka výhodou.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s validací procesů nebo zařízení?
- Jak byste postupovali při identifikaci a řešení problému během validace?
- Jaké regulační standardy znáte a jak jste je aplikovali ve své práci?
- Jaké nástroje nebo software používáte pro dokumentaci validačních aktivit?
- Jak byste přistupovali k tréninku týmu v oblasti validace?