Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Inženýr validace

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Inženýra validace, který se připojí k našemu týmu. V této roli budete hrát klíčovou roli při zajišťování, že naše procesy, systémy a zařízení splňují všechny regulační požadavky a standardy kvality. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními, abyste zajistili, že všechny validace jsou prováděny efektivně a v souladu s platnými předpisy. Vaše práce bude zahrnovat plánování, provádění a dokumentaci validačních aktivit, stejně jako identifikaci a řešení problémů, které mohou ovlivnit kvalitu nebo shodu. Tato pozice vyžaduje silné technické znalosti, analytické schopnosti a schopnost pracovat v týmu i samostatně. Pokud máte zkušenosti v oblasti validace a hledáte příležitost, jak přispět k úspěchu dynamické organizace, rádi vás přivítáme v našem týmu.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Plánování a provádění validačních aktivit pro procesy, systémy a zařízení.
  • Vypracování a revize validační dokumentace, včetně protokolů a zpráv.
  • Spolupráce s týmy kvality, výroby a výzkumu a vývoje.
  • Identifikace a řešení problémů souvisejících s validací.
  • Zajištění souladu s regulačními požadavky a standardy kvality.
  • Účast na interních a externích auditech.
  • Školení zaměstnanců v oblasti validačních procesů.
  • Průběžné sledování a zlepšování validačních postupů.

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oboru inženýrství, chemie nebo příbuzném oboru.
  • Zkušenosti s validací procesů, systémů nebo zařízení.
  • Znalost regulačních požadavků (např. GMP, ISO).
  • Schopnost číst a vytvářet technickou dokumentaci.
  • Silné analytické a problémové schopnosti.
  • Schopnost pracovat v týmu i samostatně.
  • Dobré komunikační dovednosti.
  • Znalost anglického jazyka výhodou.

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s validací procesů nebo zařízení?
  • Jak byste postupovali při identifikaci a řešení problému během validace?
  • Jaké regulační standardy znáte a jak jste je aplikovali ve své práci?
  • Jaké nástroje nebo software používáte pro dokumentaci validačních aktivit?
  • Jak byste přistupovali k tréninku týmu v oblasti validace?